菲律賓專家蒞臨金鴻藥業(yè)進行GMP檢查

2017年9月18-21日，菲律賓國家藥監(jiān)局三位專家蒞臨金鴻藥業(yè)股份有限公司開展GMP驗廠檢查工作，公司總經(jīng)理謝輝先生攜質(zhì)管部、生產(chǎn)部、外貿(mào)部等各部門相關(guān)人員進行了接待。

檢查在謝輝總經(jīng)理的歡迎辭中拉開了帷幕，接著由菲方專家自我介紹并說明來意，金鴻藥業(yè)相關(guān)人員進行了公司基本情況的介紹及公司質(zhì)量體系的介紹。按照檢查日程，專家對金鴻藥業(yè)頭孢粉針劑車間及質(zhì)量檢驗部門、倉庫等進行了現(xiàn)場檢查，對崗位人員進行了詳細詢問，同時對公司質(zhì)量管理文件體系進行了全面檢查。

為期四天的檢查工作結(jié)束后，專家對金鴻藥業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系給予了充分的肯定，認為金鴻藥業(yè)在現(xiàn)場操作、人員培訓、文件管理、驗證管理、風險管控等各方面都進行了嚴格的管理控制，無嚴重缺陷存在，在肯定金鴻藥業(yè)工作的同時，也提了幾條需進一步完善的意見。

通過本次菲律賓藥監(jiān)局的官方檢查，對金鴻藥業(yè)全體人員是一次考驗也是一次學習，將使金鴻藥業(yè)的GMP管理水平邁上一個新的臺階，也將豐富和提高金鴻的國際化認證經(jīng)驗和水準！